“颜值经济”兴起，海内抗衰群体呈现年轻化趋势，需求井喷之下，家用美容仪进入年轻消费者视线。
4月13日，国家药品监督管理局医疗东西技能审评中央发布《射频美容设备注册审查辅导原则》，为明年4月1日家用射频美容仪器正式纳入第三类医疗东西管理提出了详细哀求，业内普遍认为家用美容仪市场将迎来“大洗牌”。接下来一段期间，有核心技能和研发能力的品牌将动手准备临床验证报告，按规定申请注册;亦不用除部分品牌打算吃尽末了一波“野蛮成长”的红利，消费者更该当谨慎选择，以免“踩坑”。
关键词1【烫伤风险】
《辅导原则》列出射频美容仪紧张风险点
“几千块买的美容仪，把脸给烫了。”翻看小红书等社交App，不乏消费者分享过被美容仪烫伤的经历。从各种美容仪走红开始，“烫伤”一贯是一个绕不开的隐忧。早在2020年，央视新闻《每周质量报告》栏目的一项对当时10款热销家用美容仪的调查测评中，即有2款加热型美容仪的事情温升机制不符合标准哀求，利用时存在低温烫伤的风险。
有关专家对阐明，对付射频美容仪，不管品牌定位如何，其浸染机理都是一样的，都是通过加热真皮层的温度产生一定的热损伤，刺激人的真皮层细胞产生胶原蛋白，利用人的创伤应激机制，让真皮层的细胞不断产生新的胶原蛋白，从而促进皮肤的紧致和提升。因此，足够的功率是射频美容仪发挥浸染的条件，而核心则是在温控系统，良好的温控技能能将表皮温度掌握在43℃以内，既不烫伤表皮同时又能达到加热真皮层的目的。
在2022年7月，由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患，有名品牌初普召回超过18万台的一代射频美容仪，一度在网上引发热议。在黑猫投诉平台，美容仪后涌现过敏、烫伤、留红印等征象的投诉不在少数，在一条关于“觅光Amiro”美容仪的最新投诉中，用户称“由于商品质量问题导致皮肤烫伤，客服说正常征象是加速皮肤血液循环的表现，之后再次试用的时候脸部皮肤还是发红发烫”，终极商家让用户到三甲医院就诊并承诺承担医疗用度。
最新的《射频美容设备注册审查辅导原则》则明确指出：手持式设备虽然能量相对较低，但仍存在一定的风险，如果设备的热累积效应可在短韶光内迅速达到对治疗部位烫伤的程度，也不可在家庭环境下利用。《辅导原则》所列出的射频美容设备紧张风险点，既包括射频能量透露或意外的电能路径浸染引起的灼伤；输出掌握失落效，导致能量输出过多造成热损伤;温度监控失落效，导致组织超温造成热损伤等情形;也有利用中因能量调度不得当，导致烫伤；利用办法不当，单一部位勾留过长导致局部温度过高，引起烫伤等。
关键词2【营销过度】
“虚假宣扬”成美容仪投诉高频词
营销过度也成为让不少消费者对美容仪“下头”的一个主要缘故原由。在黑猫投诉平台上搜索“美容仪”，与之干系的投诉超过2100条，除了利用过敏、烫伤，虚假宣扬也是投诉高频词。2022年，美容仪品牌ReFa关联公司和Miss Arrivo幻影美容仪代运营公司均因虚假宣扬被罚。有业内人士就指出，此前，由于缺少行业标准，宣扬乱象一贯没有停过。
今年在网上“风很大”的极萌大熨斗美容仪，就以在社交平台搞大手笔营销有名，不仅约请了浩瀚明星为其发布宣扬推广视频，还以大量“测评安利”办法，通过夸年夜的旁边脸比拟效果来给消费者种草。在产品宣扬中，品牌则提到“12极超大熨斗头 提拉紧致快3倍”，乍一看很能吸引眼球，却被业内人士指出“能量强弱跟电极数量并没有关系”，“快3倍”更是缺少参照工具以及数据报告支撑。在黑猫平台上，就有消费者因其“出示不了相应的检测报告和谢绝退货退款并且答非所问”哀求退款。
目前市情上有单极、双极、多极射频美容仪，有些品牌标榜6极、12极、乃至环状，称受热面更广更有效，对此，从事电子仪器开拓及美容仪干系行业近20年的业内人士表示，这个说法并不成立，没有证据表明电极头越多抗衰效果更好。“事实上，电极头的间距会影响射频的浸染面积、浸染深度、功率密度以及照顾护士的效率，但并不是说浸染面积越大效果就越好。如果浸染面积很大，但是射频输出功率达不到，热量跟不上，那效果也会大打折扣。”
与此同时，主打海内首个“眼脸双模式”的美容仪品牌花至FLOSSOM，宣扬称“一台抵两台，可根据眼部和脸部的差异，定向输出不同射频能量，办理分区照顾护士痛点。”某三甲医院皮肤美容科主治医师称：“这完备便是一个营销观点，射频的事理是基于分子共振，眼球的布局远比皮肤精密，并不建议将射频运用于眼眶骨内的位置。”
关键词3【标准缺失落】
即将告别“狂飙”“野蛮成长”
长期处在医疗东西和家用电器之间的灰色地带，标准缺失落引来各种乱象，在不久的将来就将消散。2022年3月，国家药监局发布《关于调度〈医疗东西分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，明确自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗东西注册证不得生产、入口和发卖。公告一出，即有行业人士指出“家用美容仪的红利期韶光不多了”。
今年4月《射频美容设备注册审查辅导原则》出台，明确射频美容设备分类编码为09-07-02、按第三类医疗东西管理，并阐明此类产品注册审查要点、紧张风险点、适用标准等详细哀求。《辅导原则》中明确，射频美容设备包括手持式（小型）设备，手持式射频美容设备可在家庭环境利用。这也印证了业内人士此前的预测，即家用射频美容仪会纳入医疗东西监管、按照第三类医疗东西管理。
《辅导原则》对射频美容设备做出了定义，即“利用特定频率的射频电流（常日为200kHz以上）或电场（常日为13.56或40.68MHz）等电能浸染于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、紧缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等浸染的产品”。
此前，在美容仪的选择上，虽然品牌浩瀚，但能拿出威信功效报告的却堪称稀少。一些品牌只能拿出第三方机构的功效报告，但目前相对更威信的要属三甲医院的功效报告。对付射频类美容仪将纳入第三类医疗东西，业内人士认为，统一标准后，将从根本上办理家用射频美容仪产品质量参差不齐的问题。“下一阶段，射频美容仪必须经由临床评价才能合规上市，不像现在找第三方机构或者自有实验室出个报告就行，往后宣扬只能依据临床试验报告上的数据和功效，不能浮夸，这就给了消费者一个更安全、更客不雅观理性的选择环境。”
实际上，早在去年3月的公告发布后，多家头部企业已经在做报告备案射频仪临床试验项目的准备事情。近期，不断传出有家用美容仪“清仓”的，业内剖析指，一些不打算或不具备条件申请第三类医疗东西注册证的美容仪品牌，将在接下来的韶光内“集中清仓”，而须要把稳的是，个中可能会有一些存在安全隐患、只靠价格取胜的低端品牌，乃至是无证照的小工厂产品，消费者更应谨慎看待。
