对抽查考验不符合规定的医疗东西，药品监督管理部门已哀求干系企业和单位采纳停息发卖利用、召回等风险掌握方法，对不符合规定缘故原由开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局哀求有关地市药品监督管理部门依据《医疗东西监督管理条例》等法规规定，组织对干系企业和单位进行调查处理，符合备案条件的按规定备案查处，并按哀求公开查处结果。
附件：广东省医疗东西抽查考验信息（2024年第4期）
广东省药品监督管理局
2024年8月14日
附件：
广东省医疗东西抽查考验信息（2024年第4期）.pdf
附件广东省医疗东西抽查考验信息（2024 年第 4 期）序号产品名称抽查市区标示生产企业被抽样单位型号规格产品编号/批号/生产日期考验依据考验机构考验结果紧张不符合标准规定项目1 血液透析浓缩液广州市广州百特医疗用品有限公司广州百特医疗用品有限公司A 液：AC023110L；B 液：BCF01 10L A 液：GH2401211; B 液：GH2401201国械注准20163102317广东省医疗东西质量监督考验所符合/2 核酸提取或纯化试剂广州市广州达安基因株式会社广州达安基因株式会社预封装：96 反应/盒202312004 粤穗械备 20201539号广东省医疗东西质量监督考验所符合/3 核酸提取或纯化试剂广州市广州达安基因株式会社广州达安基因株式会社预封装 A型：32 反应/盒202312001 粤穗械备 20170667号广东省医疗东西质量监督考验所符合/4 样本保存液广州市广州达安基因株式会社广州达安基因株式会社3mL/管，100 管/盒202309002 粤穗械备 20201254号广东省医疗东西质量监督考验所符合/5 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）广州市广州达泰生物工程技能有限公司广州达泰生物工程技能有限公司R1：60ml×4；R2：15ml×4231201009 粤械注准20152400548广东省医疗东西质量监督考验所符合/6 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）广州市广州达泰生物工程技能有限公司广州达泰生物工程技能有限公司R1 : 40ml×4，R2 :20ml×4；校准品2ml× 1（选配）；质控品2ml× 1（选配）231201049 粤械注准20212400176广东省医疗东西质量监督考验所符合/7 胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC 法）广州市广州达泰生物工程技能有限公司广州达泰生物工程技能有限公司R1：60ml×4、R2：15ml×4231201033 粤械注准20162400047广东省医疗东西质量监督考验所符合/8 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）广州市广州达泰生物工程技能有限公司广州达泰生物工程技能有限公司R1：60ml×3、R2：20ml×3231201036 粤械注准20162400051广东省医疗东西质量监督考验所符合/9 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）广州市广州达泰生物工程技能有限公司广州达泰生物工程技能有限公司160ml(4×40ml)240101016 粤械注准20152400536广东省医疗东西质量监督考验所符合/10 γ—谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）广州市广州达泰生物工程技能有限公司广州达泰生物工程技能有限公司R1：4×40ml；R2：4×8ml240101008 粤械注准20152400537广东省医疗东西质量监督考验所符合/11 一次性利用套管穿刺器广州市广州迪克医疗东西有限公司广州迪克医疗东西有限公司C 型： Ф5mm×100mm124010261 粤械注准20172020029广东省医疗东西质量监督考验所符合/12 核酸提取或纯化试剂广州市广州和实生物技能有限公司广州和实生物技能有限公司64 反应/盒CZH00502粤穗械备 20150092号广东省医疗东西质量监督考验所符合/13 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231201 粤械注准20172400760广东省医疗东西质量监督考验所符合/14 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒240102 粤械注准20172400748广东省医疗东西质量监督考验所符合/15 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社120ml/盒240109 粤械注准20172400243广东省医疗东西质量监督考验所符合/16 直接胆红素（DBil）测定试剂盒（重氮法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231215 粤械注准20192400440广东省医疗东西质量监督考验所符合/17 总胆红素（TBil）测定试剂盒（重氮法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社300ml/盒231128 粤械注准20192400459广东省医疗东西质量监督考验所符合/18 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社60ml/盒231222 粤械注准20172400754广东省医疗东西质量监督考验所符合/19 直接胆红素（DBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231206 粤械注准20172400765广东省医疗东西质量监督考验所符合/20 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（酶法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社240ml/盒231229 粤械注准20172400246广东省医疗东西质量监督考验所符合/21 总胆红素（TBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231226 粤械注准20172400755广东省医疗东西质量监督考验所符合/22 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社160ml/盒231225 粤械注准20172400247广东省医疗东西质量监督考验所符合/23 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社160ml/盒231204 粤械注准20172400249广东省医疗东西质量监督考验所符合/24 谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社100ml/盒231208 粤械注准20192400454广东省医疗东西质量监督考验所符合/25 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社100ml/盒（R1：2×40mL；R2：2×10mL）240108 粤械注准20212400496广东省医疗东西质量监督考验所符合/26 5 ’—核苷酸酶（5 ’—NT）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社160ml/盒231215 粤械注准20172400752广东省医疗东西质量监督考验所符合/27 L— γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒240103 粤械注准20172400761广东省医疗东西质量监督考验所符合/28 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社420ml/盒240105 粤械注准20172400751广东省医疗东西质量监督考验所符合/29 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231226 粤械注准20172400750广东省医疗东西质量监督考验所符合/30 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231222 粤械注准20172400746广东省医疗东西质量监督考验所符合/31 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社160ml/盒240104 粤械注准20172400252广东省医疗东西质量监督考验所符合/32 甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社240ml/盒231229 粤械注准20172400250广东省医疗东西质量监督考验所符合/33 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社225ml/盒231225 粤械注准20172400786广东省医疗东西质量监督考验所符合/34 亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社100ml/盒240115 粤械注准20192400458广东省医疗东西质量监督考验所符合/35 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）广州市广州科方生物技能株式会社广州科方生物技能株式会社160ml/盒231220 粤械注准20172400758广东省医疗东西质量监督考验所符合/36 α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法）广州市广州科方生物技能株式会社广州市黄埔区市场监督管理局R：2x60ml，校准品：1x0.5ml，质控品：1x0.5ml231221 国械注准20213400316广东省医疗东西质量监督考验所符合/37 一次性利用病毒采样管广州市广州杞梓生物科技发展有限公司广州杞梓生物科技发展有限公司2ml 100套/盒20231003 粤穗械备 20200180号广东省医疗东西质量监督考验所符合/38 总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）广州市广州市番禺区华鑫科技有限公司广州市番禺区华鑫科技有限公司70mlx5231127 粤械注准20162400350广东省医疗东西质量监督考验所符合/39 麻醉机和呼吸机用呼吸管路广州市广州市名加医疗东西制造有限公司广州市名加医疗东西制造有限公司麻醉机用波纹管带囊型：1.2m24022201 粤械注准20192080098广东省医疗东西质量监督考验所符合/40 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司150mL/盒20231205 粤械注准20162401423广东省医疗东西质量监督考验所符合/41 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司120mL/盒20240104 粤械注准20162401426广东省医疗东西质量监督考验所符合/42 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司120mL/盒20240104 粤械注准20162401507广东省医疗东西质量监督考验所符合/43 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司150mL/盒20240117 粤械注准20162401428广东省医疗东西质量监督考验所符合/44 L— γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA 底物法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司150mL/盒20231226 粤械注准20162401424广东省医疗东西质量监督考验所符合/45 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司240mL/盒20231204 粤械注准20162401533广东省医疗东西质量监督考验所符合/46 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司160mL/盒20231228 粤械注准20162401528广东省医疗东西质量监督考验所符合/47 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司150mL/盒20240103 粤械注准20162401429广东省医疗东西质量监督考验所符合/48 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司160mL/盒20231213 粤械注准20162401433广东省医疗东西质量监督考验所符合/49 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司150mL/盒20231201 粤械注准20162401615广东省医疗东西质量监督考验所符合/50 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司240mL/盒20231215 粤械注准20162401430广东省医疗东西质量监督考验所符合/51 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶打消法）广州市广州市伊川生物科技有限公司广州市伊川生物科技有限公司160mL/盒20240108 粤械注准20162401512广东省医疗东西质量监督考验所符合/52 气囊式体外反搏装置广州市广州市忆典医疗东西有限公司广州市忆典医疗东西有限公司SECP-III型F3-23011国械注准20143092221广东省医疗东西质量监督考验所符合/53 一次性利用采样器广州市广州市准易科技有限任务公司广州市准易科技有限任务公司CY2-I220925 粤穗械备 20201931号广东省医疗东西质量监督考验所符合/54 一次性无菌双腔支气管插管广州市广州维力医疗东西株式会社广州维力医疗东西株式会社左腔：37Fr./普通型20240127 粤械注准20152080133广东省医疗东西质量监督考验所符合/55 一次性利用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件广州市广州维力医疗东西株式会社广州维力医疗东西株式会社儿童波纹型20240117 粤械注准20182080596广东省医疗东西质量监督考验所符合/56 一次性利用口咽通气道广州市广州维力医疗东西株式会社广州维力医疗东西株式会社8cm/中心通道型20240121 粤械注准20182080769广东省医疗东西质量监督考验所符合/57 一次性利用真空采血管广州市广州阳普医疗东西有限公司广州阳普医疗东西有限公司匆匆凝管；5ml20240129 粤械注准20182220376广东省医疗东西质量监督考验所符合/58 一次性利用核酸检测专用采血管广州市广州阳普医疗东西有限公司广州阳普医疗东西有限公司5ml20240129 粤械注准20142220375广东省医疗东西质量监督考验所符合/59 医用丁腈检讨手套广州市山东英科医疗制品有限公司广州市南沙区灵山医院S 小码NX003404鲁潍械备 20180030号广东省医疗东西质量监督考验所符合/60 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）广州市珠海丽珠试剂株式会社广州市丹蕾医疗东西有限公司20 人份/盒（卡型）2401050520国械注准20183400122广东省医疗东西质量监督考验所符合/61 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）广州市珠海丽珠试剂株式会社广州市第一公民医院南沙医院20 人份/盒（卡型）2401100520国械注准20183400122广东省医疗东西质量监督考验所符合/62 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）广州市珠海丽珠试剂株式会社南方医科大学第五附属医院20 人份/盒（卡型）2312640520国械注准20183400122广东省医疗东西质量监督考验所符合/63 检讨手套LatexExaminationGloves深圳市备案人：PT.UNIVERSALGLOVES；代理人：艾迈柯思贸易(上海)有限公司深圳市妇幼保健院无粉 M033C9066国械备 20160956 号原检机构：广东省医疗东西质量监督考验所；复检机构：上海市医疗东西考验研究院符合/64 髋枢纽关头假体（部件名称：股骨柄）深圳市经纬医疗器材制造（深圳）有限公司经纬医疗器材制造（深圳）有限公司4 HA23国械注准20183131639广东省医疗东西质量监督考验所符合/65 髋枢纽关头假体（部件名称：股骨柄）深圳市经纬医疗器材制造（深圳）有限公司经纬医疗器材制造（深圳）有限公司7 IC07国械注准20223400346广东省医疗东西质量监督考验所符合/66 髋枢纽关头假体（部件名称：股骨柄）深圳市经纬医疗器材制造（深圳）有限公司经纬医疗器材制造（深圳）有限公司6 HA23国械注准20223400346广东省医疗东西质量监督考验所符合/67 一次性套管穿刺器深圳市联合微创医疗东西（深圳）有限公司联合微创医疗东西（深圳）有限公司UNTR-Ⅱ10mm×100mmU24010819粤械注准20202021943广东省医疗东西质量监督考验所符合/68 一次性内窥镜穿刺器深圳市联合微创医疗东西（深圳）有限公司联合微创医疗东西（深圳）有限公司BTRDSB5mmx10mmU24010818粤械注准20142020240广东省医疗东西质量监督考验所符合/69 球囊加压装置深圳市深圳安特医疗株式会社深圳安特医疗株式会社ID-100023122232 粤械注准20172030738广东省医疗东西质量监督考验所符合/70 牙栽种体系统深圳市深圳安特医疗株式会社深圳安特医疗株式会社1001.4711 φ14.7×11.024011432 国械注准20193171979广东省医疗东西质量监督考验所符合/71 一次性利用引流导管及附件深圳市深圳库珀医疗株式会社深圳库珀医疗株式会社DC-0820C323320101国械注准20173140217广东省医疗东西质量监督考验所符合/72 气管插管深圳市深圳库珀医疗株式会社深圳库珀医疗株式会社TT-Ⅲ-7.0C323307203粤械注准20172081651广东省医疗东西质量监督考验所符合/73 一次性利用压力传感器深圳市深圳库珀医疗株式会社深圳库珀医疗株式会社PT-1C323285101国械注准20173070980广东省医疗东西质量监督考验所符合/74 乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC 推举法）深圳市深圳蓝韵生物医疗科技有限公司深圳蓝韵生物医疗科技有限公司R1 :4×32mL，R2:4×8 mL20240219 粤械注准20162401284广东省医疗东西质量监督考验所符合/75 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）深圳市深圳蓝韵生物医疗科技有限公司深圳蓝韵生物医疗科技有限公司R1 : 1 ×30mL，R2 : 1× 15mL20240109 粤械注准20202400556广东省医疗东西质量监督考验所符合/76 总胆红素（T—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）深圳市深圳迈瑞生物医疗电子株式会社深圳迈瑞生物医疗电子株式会社296ml R1：4x58ml,R2：2x32ml140623017 粤械注准20172400973广东省医疗东西质量监督考验所符合/77 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）深圳市深圳迈瑞生物医疗电子株式会社深圳迈瑞生物医疗电子株式会社244ml R1：4x45ml,R2：2x32ml校准品：1x1.5ml143224002 粤械注准20172400979广东省医疗东西质量监督考验所符合/78 直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）深圳市深圳迈瑞生物医疗电子株式会社深圳迈瑞生物医疗电子株式会社296ml R1：4x58ml,R2：2x32ml140724001 粤械注准20172400974广东省医疗东西质量监督考验所符合/79 总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）深圳市深圳迈瑞生物医疗电子株式会社深圳迈瑞生物医疗电子株式会社360ml R：6x60ml141623017 粤械注准20172400972广东省医疗东西质量监督考验所符合/80 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）深圳市深圳迈瑞生物医疗电子株式会社深圳迈瑞生物医疗电子株式会社308ml R1：4x60ml,R2：4x17ml48623015 粤械注准20192400798广东省医疗东西质量监督考验所符合/81 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R：1 ×60mL20240115 粤械注准20212400441广东省医疗东西质量监督考验所符合/82 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×60mL、R2：1× 15 mL20230819 粤械注准20212400981广东省医疗东西质量监督考验所符合/83 γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA 底物法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×60mL、R2：1× 15 mL20231129 粤械注准20212401108广东省医疗东西质量监督考验所符合/84 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP 底物—AMP 缓冲液法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×60mL、R2：1× 15 mL20231202 粤械注准20212400610广东省医疗东西质量监督考验所符合/85 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×45mL、R2：1× 15 mL20231211 粤械注准20202401909广东省医疗东西质量监督考验所符合/86 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R：1 ×60mL20240118 粤械注准20212401110广东省医疗东西质量监督考验所符合/87 甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×30mL、R2：1× 10 mL20231123 粤械注准20202401046广东省医疗东西质量监督考验所符合/88 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×50mL、R2：1× 10 mL20231111 粤械注准20212400980广东省医疗东西质量监督考验所符合/89 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×40mL、R2：1× 10 mL2024-01-26粤械注准20202401040广东省医疗东西质量监督考验所符合/90 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R：1 ×60mL2024-01-10粤械注准20212401109广东省医疗东西质量监督考验所符合/91 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）深圳市深圳上泰生物工程有限公司深圳上泰生物工程有限公司R1：1 ×60mL、R2：1× 15 mL2023-12-07粤械注准20212400552广东省医疗东西质量监督考验所符合/92 一次性利用无菌注射器带针深圳市深圳市保安医疗用品有限公司深圳市保安医疗用品有限公司20mL23020802 国械注准20153141830广东省医疗东西质量监督考验所符合/93 直接胆红素（D—BIL）测定试剂盒（化学氧化法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023102305粤械注准20162400563广东省医疗东西质量监督考验所符合/94 总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（COD—PAP 法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023121509粤械注准20162400561广东省医疗东西质量监督考验所符合/95 甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社R1：1 ×40ml R2：1× 10 ml2024010403粤械注准20172400916广东省医疗东西质量监督考验所符合/96 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP 法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023101204粤械注准20162400545广东省医疗东西质量监督考验所符合/97 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（选择性抑制法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)2023091907粤械注准20162400562广东省医疗东西质量监督考验所符合/98 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社120mL(R1： 2×45ml R2：3×10ml)2023111303粤械注准20162400574广东省医疗东西质量监督考验所符合/99 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸→丙酮酸连续监测法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023121001粤械注准20162400570广东省医疗东西质量监督考验所符合/100 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC推举法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023122304粤械注准20162400567广东省医疗东西质量监督考验所符合/101 5'—核苷酸酶（5'—NT）测定试剂盒（酶比色法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社R1：3×40ml R2：2×20 ml2023071403粤械注准20172400886广东省医疗东西质量监督考验所符合/102 胆碱脂酶（CHE）测定试剂盒（速率法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社50mL(R1：1×40mlR2： 1 ×10ml)2023092503粤械注准20162400575广东省医疗东西质量监督考验所符合/103 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社300mL(6×50ml)校准品：1× 1ml2023103005粤械注准20162400569广东省医疗东西质量监督考验所符合/104 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社R1：3×40ml R2：2×20 ml校准品：1× 1 ml202320703 粤械注准20172400884广东省医疗东西质量监督考验所符合/105 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社120mL(R1： 2×45ml R2：3×10ml)校准品：1× 1ml2023111403粤械注准20162400544广东省医疗东西质量监督考验所符合/106 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社300mL(6×50ml)校准品：1× 1mL2023102303粤械注准20162400552广东省医疗东西质量监督考验所符合/107 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接测定法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社120mL(R1： 2×45ml R2：3×10ml)2023112304粤械注准20162400568广东省医疗东西质量监督考验所符合/108 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC 推举法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023111004粤械注准20162400553广东省医疗东西质量监督考验所符合/109 γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推举法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 mLR2:2×20mL)2023122206粤械注准20162400578广东省医疗东西质量监督考验所符合/110 总胆红素（T—BIL）测定试剂盒（化学氧化法）深圳市深圳市锦瑞生物科技株式会社深圳市锦瑞生物科技株式会社200mL(R1:4×40 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前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 12 mL542230101 粤械注准20202400968广东省医疗东西质量监督考验所符合/121 直接胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL514230201 粤械注准20162400294广东省医疗东西质量监督考验所符合/122 总蛋白测定试剂（盒）（双缩脲法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R：1 ×60mL515230301 粤械注准20162400295广东省医疗东西质量监督考验所符合/123 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 12 mL541230501 粤械注准20202401408广东省医疗东西质量监督考验所符合/124 总胆红素测定试剂（盒）（钒酸盐氧化法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL513230201 粤械注准20162400303广东省医疗东西质量监督考验所符合/125 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂（盒）（天门冬氨酸底物法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL510230201 粤械注准20162400319广东省医疗东西质量监督考验所符合/126 丙氨酸氨基转移酶测定试剂（盒）（丙氨酸底物法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL509230301 粤械注准20162400301广东省医疗东西质量监督考验所符合/127 总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1×20 mL508230201 粤械注准20162400306广东省医疗东西质量监督考验所符合/128 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）（直接肃清法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1×20 mL502230201 粤械注准20162400297广东省医疗东西质量监督考验所符合/129 总胆固醇测定试剂（盒）（CHOD—PAP法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL503230201 粤械注准20162400308广东省医疗东西质量监督考验所符合/130 甘油三酯测定试剂（盒）（GPO—PAP法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL504230201 粤械注准20162400293广东省医疗东西质量监督考验所符合/131 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）（乳酸底物法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL523230201 粤械注准20162400296广东省医疗东西质量监督考验所符合/132 白蛋白测定试剂（盒）（溴甲酚绿法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R：1 ×60mL516230401 粤械注准20162400298广东省医疗东西质量监督考验所符合/133 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 12 mL563230101 粤械注准20212400895广东省医疗东西质量监督考验所符合/134 γ—谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GCANA 底物法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL512230201 粤械注准20162400309广东省医疗东西质量监督考验所符合/135 碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物—AMP 缓冲液法）深圳市深圳市新家当生物医学工程株式会社深圳市新家当生物医学工程株式会社R1：1 ×60mL，R2：1× 15 mL511230201 粤械注准20162400307广东省医疗东西质量监督考验所符合/136 冠状动脉球囊扩展导管深圳市深圳市业聚实业有限公司深圳市业聚实业有限公司227-08-6-2/2.75mmx8mmF422311004国械注准20223031188广东省医疗东西质量监督考验所符合/137 冠状动脉球囊扩展导管深圳市深圳市业聚实业有限公司深圳市业聚实业有限公司220-15-9-1F202402010国械注准20203030319广东省医疗东西质量监督考验所符合/138 冠状动脉球囊扩展导管深圳市深圳市业聚实业有限公司深圳市业聚实业有限公司220-20-9-2F432403003国械注准20223031172广东省医疗东西质量监督考验所符合/139 一次性利用导引导管深圳市深圳市业聚实业有限公司深圳市业聚实业有限公司76UB-4000-7-3F122311026国械注准20183030276广东省医疗东西质量监督考验所符合/140 一次性利用球囊扩展导管深圳市深圳市益心达医学新技能有限公司深圳市益心达医学新技能有限公司SCW25015324032334 国械注准20213031034原检机构：广东省医疗东西质量监督考验所；复检机构：山东省医疗东西和药品包装考验研究院符合/141 一次性利用无菌血管内导管：造影导管深圳市深圳市益心达医学新技能有限公司深圳市益心达医学新技能有限公司SCW-STR-05090324024342 国械注准20173034506原检机构：广东省医疗东西质量监督考验所；复检机构：山东省医疗东西和药品包装考验研究院符合/142 一次性利用椎体成形扩展器组件深圳市深圳市益心达医学新技能有限公司深圳市益心达医学新技能有限公司KQ-02324027339 粤械注准20222040371广东省医疗东西质量监督考验所符合/143 一次性利用椎骨穿刺针深圳市深圳市益心达医学新技能有限公司深圳市益心达医学新技能有限公司ZC-03324030336 粤械注准20222040274广东省医疗东西质量监督考验所符合/144 一次性利用病毒采样管深圳市深圳市梓健生物科技有限公司深圳市梓健生物科技有限公司 灭活型50 支/盒VI15-6-5020231201-01粤深械备 20190041号广东省医疗东西质量监督考验所符合/145 核酸提取或纯化试剂深圳市深圳市梓健生物科技有限公司深圳市梓健生物科技有限公司64 反应/盒 A 型（预分装）20231201-01粤深械备 20180040号广东省医疗东西质量监督考验所符合/146 一次性利用颅骨钻头深圳市深圳长久康联生物科技有限公司深圳长久康联生物科技有限公司 CZ-Ⅲ-8.912ZT24011901粤械注准20232030890广东省医疗东西质量监督考验所符合/147 冠状动脉球囊扩展导管深圳市为泰医疗东西（深圳）有限公司为泰医疗东西（深圳）有限公司YAN20020F232401054国械注准20223031770广东省医疗东西质量监督考验所符合/148 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）深圳市珠海丽珠试剂株式会社深圳市大鹏新区葵涌公民医院（三溪高源社区康健做事中央）20 人份/盒（卡型）2312610520国械注准20183400122广东省医疗东西质量监督考验所符合/149 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）深圳市珠海丽珠试剂株式会社喷鼻香港大学深圳医院20 人份/盒（卡型）2401050520国械注准20183400122广东省医疗东西质量监督考验所符合/150 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）珠海市珠海丽珠试剂株式会社珠海市中央医结合医院40 人份/盒（卡型）2312590540国械注准20183400122广东省医疗东西质量监督考验所符合/151 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）珠海市珠海鎏联生物技能有限公司珠海鎏联生物技能有限公司 200mL（R1：40mL×4，R2：10mL×4）20231201 粤械注准20222400678广东省医疗东西质量监督考验所符合/152 甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶法）珠海市珠海瑞贝生物科技有限公司珠海瑞贝生物科技有限公司R1 : 2×60ml，R2 :2×15ml240129-1粤械注准20172401943广东省医疗东西质量监督考验所符合/153 总胆固醇测定试剂盒（CE—CO—POD 酶法）珠海市珠海瑞贝生物科技有限公司珠海瑞贝生物科技有限公司R1 : 2×60ml，R2 :2×20ml240131-1粤械注准20172401919广东省医疗东西质量监督考验所符合/154 肺炎支原体IgM 抗体检测试剂（胶体金法）汕头市珠海丽珠试剂株式会社汕头市金平区妇幼保健院20 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1164-2021《人绒毛膜匆匆性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/187 人绒毛膜匆匆性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）广州市蓝十字生物药业（北京）有限公司广州市从化区中医医院条型3.0mm，25人份/筒20230703 YY/T 1164-2021《人绒毛膜匆匆性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/188 医用网式雾化器系统深圳市深圳摩尔雾化康健医疗科技有限公司深圳摩尔雾化康健医疗科技有限公司VN-01202312001 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十七、网式雾化器 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/189 医用电子体温计江门市东阿阿华医疗科技有限公司江门市新会区会城惠德堂大药房TDB-12305050782（编号）/23052501（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/190 医用电子体温计汕头市东阿阿华医疗科技有限公司汕头市永生堂医药有限公司城南分店TDB-12304020907（编号）/23041907（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/191 医用电子体温计英德市广州市倍尔康医疗东西有限公司清远大参林连锁药店有限公司英德城北分店DT001231200479 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/192 电子体温计深圳市欧姆龙（大连）有限公司国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司凤凰路分店MC-24620240111LF（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/193 医用红外体温计珠海市深圳市家康科技有限公司珠海市康美来医药连锁有限公司德昌盛景分店FR800B21014703473（编号）/B210147（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/194 红外线体温计佛山市东莞市振海电子科技有限公司海王星辰汾江西分公司HTD8813CA2212044CX68723（编号）/A22CX15（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/195 电子体温计汕尾市浙江健拓医疗仪器科技有限公司广东立德药业有限公司DMT-101DMT-1012301937721899（编号）/230109（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/196 电子体温计深圳市欧姆龙（大连）有限公司深圳市愉康大药房连锁有限公司南山一分店MC-24620230705LF粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/197 医用电子体温计深圳市东阿阿华医疗科技有限公司深圳市健鹏医药有限公司TDB-12401016564(编号)/24011104（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/198 网式雾化器广州市广州雪利昂生物科技有限公司广州雪利昂生物科技有限公司HLO-WH100A022311080005J3F9（编号）20231108（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十七、网式雾化器 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/199 电子体温计深圳市欧姆龙（大连）有限公司深圳市海王星辰康健药房连锁有限公司海月康健药房TF1120240206LF粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/200 医用电子体温计汕尾市东阿阿华医疗科技有限公司广东和兴堂医药科技有限公司汕尾市城区康民分店TDB-12303130631（编号）/23032803（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/201 电子体温计信宜市广州爱芯达电子有限公司茂名谊福药业有限公司AXD-202202304110093061（编号）/20230411009（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/202 电子体温计信宜市广东健奥科技有限公司广东广和堂医药有限公司T12L12L23000（编号）/T231106（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/203 非打仗式红外体温计汕头市广州市倍尔康医疗东西有限公司汕头市澄海区安正医药有限公司JXB-188230400287 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/204 电子体温计汕尾市杭州广发电子技能有限公司广东汇得药业有限公司MT-502A086186（编号）/20221225（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/205 医用电子体温计龙川县广州市倍尔康医疗东西有限公司河源大参林药店有限公司龙川东风西路分店DT008221200894（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/206 医用红外体温计龙门县深圳市家康科技有限公司龙门泰康药业有限公司龙江分店FR800B21014702539（编号）/B210147（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /207 网式雾化器深圳市康健元药业集团株式会社（受托生产企业：深圳来福士雾化医学有限公司）康健元药业集团株式会社Air 360mini+T2024011763T（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十七、网式雾化器 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /208 电子体温计鹤山市欧姆龙（大连）有限公司鹤山市三明医药连锁有限公司铁夫路分店MC-145H20240130LF（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /209 电子体温计深圳市爱奥乐医疗东西（深圳）有限公司深圳市立熟年夜药房有限公司合水口七分店T104E23A0114008（编号）/P23011000（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /210 电子体温计东莞市欧姆龙（大连）有限公司广东省东莞国药集团仁济堂药业有限公司MC-24620230803LF（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /211 数字式电子体温计江门市深圳市家康科技有限公司江门市江海区万和堂药店MT-JC218/粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/212 非打仗式红外体温仪汕头市广州市倍尔康医疗东西有限公司汕头市大参林连锁药店有限公司潮南区峡山义英分店JXB-308C00231010057（编号）/231000401（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/213 电子体温计鹤山市广东健奥科技有限公司鹤山市三明医药连锁有限公司铁夫路分店T15SCT231244（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/214 电子体温计清远市广东健奥科技有限公司清远百康大药房医药有限公司清城澜水店T121222001493925（编号）/T221259（批号）粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十五、医用体温计 ”深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/215 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/20g20220323 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/216 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/膝盖部位型 30g20220216 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/217 冷敷凝胶肇庆市武汉彩芝堂生物医药有限公司/膝盖部位型 30ml23032401 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/218 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/腰椎部位型，30g20220320 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/219 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/膝盖部位型，30g20220320 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/220 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/膝盖部位型，30g20220320 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/221 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/20g20220323 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/222 冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有限公司/20g20220323 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/223 冷敷凝胶肇庆市山西康健之路医疗东西有限公司/腱鞘炎型，30mL20230505 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/224 冷敷凝胶肇庆市山西康健之路医疗东西有限公司/足跟部位型 喷雾装 30mL20230505 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/225 冷敷凝胶肇庆市山西康健之路医疗东西有限公司/颈椎部位型 喷雾装 30mL20230505 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/226 冷敷凝胶肇庆市山西康健之路医疗东西有限公司/膝盖部位型 30mL20230505 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/227 穴位压力刺激贴肇庆市福建奥言集团有限公司/耳部穴位贴 95mm× 130mm20230602 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/228 穴位压力刺激贴肇庆市福建奥言集团有限公司/耳部穴位贴 95mm× 130mm20230602 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/229 穴位压力刺激贴肇庆市福建奥言集团有限公司/7cm×7cm2023.02.03《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/230 穴位磁疗贴肇庆市山西康健动力医疗科技有限公司/型号： Ⅰ型，规格：50mm×70mm 磁片直径3～13mm20230103 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/231 穴位压力刺激贴肇庆市福建奥言集团有限公司（受托生产企业：山东盛达医疗用品有限公司）/膝盖穴位贴 95mm× 130mm20230505 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/232 远红外理疗贴肇庆市日照海旭医疗东西有限公司/HX-A 95mm× 130mm23010909A《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/233 腹部穴位压力贴肇庆市海西梦么多健藏药科技有限公司（受托生产企业：青海奇力康医疗东西有限公司）/Ⅴ型 7cm×9cm230204003 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/234 穴位压力刺激贴珠海市有邦医疗科技（云南）有限公司珠海市健春堂药业有限公司江湾店头部型。圆形，直径 3.0cm。240101 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/235 穴位压力刺激贴信宜市青海珠韵顿珠医疗东西有限公司（受托生产企业：江苏奇力康皮肤药业有限公司）茂名大参林连锁药店有限公司信宜新里旧车站分店Φ 1.8cm23121309 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/236 穴位压力刺激贴信宜市青海珠韵顿珠医疗东西有限公司（受托生产企业：江苏奇力康皮肤药业有限公司）茂名高济医药连锁有限公司信宜江东湾邦健药店Φ 1.8cm23101715 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/237 医用退热贴汕尾市广东康必健医疗科技有限公司广东立德药业有限公司小羚羊型：50mm×115mm(±5mm)240116 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/238 医用退热贴汕尾市桂林天和药业伊维有限公司（受托生产企业：扶桑帝药（青岛）有限公司）广东立德药业有限公司120mm×50mm20230302 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/239 医用退热贴深圳市赣州雅佛生物医材有限公司深圳市健鹏医药有限公司Ⅲ型50mm×120mm2302061 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/240 医用退热贴深圳市浙江银达生物技能有限公司深圳市健鹏医药有限公司异型120mm×50mm20230406 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/241 医用穴位贴深圳市青海藏爱康健家当有限公司深圳市健鹏医药有限公司咽扁型 5贴/袋×1袋/盒(7cm×7cm)23090701 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/242 医用退热贴深圳市广东达成弘业生物科技有限公司深圳市健鹏医药有限公司弹力透气型 120mm×50mm2023080502《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/243 医用退热贴汕尾市佛山冰加退热贴有限公司海丰县源丰药店有限公司通用型120mm×50mm20240122 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/244 砭贴清远市青岛海脉国际医疗康健家当有限任务公司清远百康大药房医药有限公司清城澜水店穴位型贴剂：7cm×7cm20231202 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/245 医用退热贴汕尾市苏州乐泰医疗科技有限公司广东汇得药业有限公司见型号规格或其它解释23050516 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/246 医用退热贴汕尾市赣州雅佛生物医材有限公司广州集和堂大药房连锁有限公司汕尾市城区兴康分店III 型50mm×120mm2401057 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/247 砭贴东莞市 百年合纵药业（贵州）有限公司东莞市寮步福灿药店足部型2cm×7cm/贴×6 贴/盒20240201 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/248 医用退热贴东莞市池田制药株式会社广东省东莞国药集团长安医药有限公司医药综合阛阓通用型120mm×50mmT620D《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/249 砭贴广州市青岛海脉国际医疗康健家当有限任务公司广州市荔湾区众翔菊和药店（个人独资）穴位型贴剂：7cm×7cm20230601 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/250 医用退热贴汕头市河南羚锐制药株式会社汕头市良德医药连锁有限公司汕尾分店50mm×120mm230617 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/251 砭贴佛山市本草世家（湖北）医药科技有限公司佛山市一宝堂药业有限公司2cm×2cm×2 贴/袋×3 袋/盒20240302 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/252 筋骨康医用冷敷凝胶广州市山西康健之路医疗东西有限公司广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队舒筋活络型 20g20230111 《贴敷类医疗东西中 17 种化学药物识别及含量测定补充考验方法》深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/253 冷敷凝胶广州市山西康健之路医疗东西有限公司广州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队腰椎部位型 30ml20230202 《贴敷类医疗东西中 17 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可接管外科缝线高州市B. BraunSurgical SA高州市公民医院C0068557（线 1#）723372 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/262 可接管性外科缝线揭阳市上海浦东金环医疗用品株式会社揭阳市榕城区妇幼保健操持生养做事中央2-0 90cm紫色LJH20566Z0530A粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/263 可接管性外科缝线兴宁市上海浦东金环医疗用品株式会社广东锦华贸易有限公司2-0 90cm紫色LJH20566Z1201B粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/264 可接管性缝线茂名市Ethicon，Inc.爱惜康株式会社茂名市电白区公民医院VCP310H4-0TM2ALZ粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/265 合成可接管性外科缝线揭阳市Covidien llc揭阳市榕城区妇幼保健操持生养做事中央CL923A2K0473Y粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/266 可接管性外科缝线佛山市上海浦东金环医疗用品株式会社佛山中大口腔医院有限公司4-0 紫色90cm 3/8 7×1722mm18Z1021BJ粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/267 可接管性外科缝线东莞市上海浦东金环医疗用品株式会社东莞东城非凡美容医院3-0 紫色75cm 1/2 7×1727mm18Y1206AJ粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/268 可接管性外科缝线东莞市上海浦东金环医疗用品株式会社东莞东城非凡美容医院5-0 紫色90cm 3/8 4×1013mm18A0106AJ粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/269 合成可接管性外科缝线东莞市Covidien llc东莞市谢岗医院GL181A3H2168Y粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/270 可接管性缝线佛山市Ethicon, LLC爱惜康有限任务公司佛山市顺德区伦教医院W9932AV0392粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/271 可接管性外科缝线乐昌市上海浦东金环医疗用品株式会社乐昌市第二公民医院1 紫色90cm ●1/2 13×33 52mm●18Z0203BJ 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/272 可接管缝合线梅州市Covidien llc梅州市衡兴医疗东西有限公司VLOCL0315A4A2026VY 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“八、可接管缝线 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/273 砭贴汕头市西藏传灵药业有限公司汕头市新西华药业有限公司颈肩腰腿型 100mm×130mm/贴×2 贴/袋×3 袋/盒20240101 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/274 医用退热贴东莞市河南羚锐制药株式会社东莞齐华祥医药有限公司50mm×120mm230701 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/275 医用退热贴佛山市佛山市怡创生化科技有限公司佛山市高明区明城镇庆健大药房普通型TR-120mm×50mm202308231 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/276 醒脑穴位贴东莞市海西梦么多健藏药科技有限公司广东仁正医药株式会社Ⅰ型 Φ2.0cm24010619 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /277 穴位压力刺激贴东莞市河南海易康药业有限公司广云堂药业（广东）有限公司东莞道滘景福分店8 贴（8cm× 10cm）/盒20240102 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /278 穴位贴兴宁市青海御恩医疗东西有限公司梅州市瑞和药业有限公司颈肩腰腿部位型10cm×13cm20230701 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /279 穴位压力刺激贴江门市湖南今华生物科技有限公司江门市新会区都会百姓药房Ⅱ型圆形（直径）30mm20240103 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /280 医用退热贴深圳市扶桑帝药（青岛）有限公司深圳市联诚医药有限公司85mm×40mm230301 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合 /281 穴位压力刺激贴鹤山市湖南今华生物科技有限公司鹤山市三明医药连锁有限公司中山路分店Ⅱ型圆形（直径）30mm20240103 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/282 医用退热贴汕头市佛山冰加退热贴有限公司长康大药房连锁有限公司宝珠花园分店通用型120mm×50mm20221019 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/283 医用退热贴鹤山市佛山冰加退热贴有限公司鹤山市三明医药连锁有限公司中山路分店通用型120mm×50mm20230704 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/284 医用退热贴梅州市山东盛凯源药业有限公司梅州市君林医药有限公司4.8cm×12cm。240302 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/285 医用退热贴深圳市振德医疗用品株式会社（受托生产企业：扶桑帝药（青岛）有限公司）深圳市仁德堂大药房有限公司婴儿型5cm×8.5cm202306251D4粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/286 穴位压力刺激贴广州市江苏弘生生物工程有限公司广州佳康达医疗东西有限公司Ⅰ型 8cm×8cm20240215A 粤药监方法律〔2024〕77 号文附件 1《2024 年广东省医疗东西质量抽检产品考验方案》中“十六、一类敷贴类产品 ”的考验依据深圳市药品考验研究院（深圳市医疗东西检测中央）符合/287 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